康爱生物科研成果荣登《中国肿瘤生物治疗杂志》

2018-02-06 00:00:00 413

近日,康爱生物联合国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医学院及肿瘤内科在《中国肿瘤生物治疗杂志》上发表《DC-CIK细胞联合化疗治疗局部晚期不可切除或转移性胃腺癌的临床疗效》的临床研究。

论文作者| 杨林,刘静维,张雯,周爱萍,王跃,李丹,卢戌

(北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司)

胃癌是中国最常见的消化道恶性肿瘤,其发病率与病死率位居消化道各类癌症的首位。晚期胃癌患者多数无手术机会,以化疗为主的综合治疗是其主要治疗手段,但这些传统的治疗方式存在一定局限性。

 


目的


探讨自体DC-CIK细胞联合化疗治疗局部晚期不可切除或转移性胃腺癌的临床疗效和安全性。

 


方法



此项研究历时两年多的时间,通过收集2014年11月至2016年7月就诊于中国医学科学院肿瘤医院的32例晚期胃腺癌病例,按照随机对照表法以1∶1分为DC-CIK细胞联合用药组与单药组(每组各16例),两组患者基线资料均衡一致。

分别采集PBMC,经实验室体外诱导培养获得DC和CIK细胞。单药组采用替吉奥/奥沙利铂或顺铂化疗方案,联合用药组采用相同化疗方案+DC-CIK细胞治疗。

分析比较两组患者治疗前后外周血T淋巴细胞亚群、临床治疗效果、不良反应发生情况和生活质量改善情况。


结果



32 例入组患者中,男性 21 例、女性 11 例;年龄38~71岁,中位年龄61岁。

所有患者临床状态良好,26例患者ECOG评分为0分,6例患者ECOG评分为1 分。

病理分期:5 例患者为Ⅲb,27 例患者为Ⅳ期。所有患者接受至少2个周期化疗,其中联合用药组治疗16例,单药组治疗16例。见表1。

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DC-CIK联合化疗改善了晚期胃癌患者的免疫功能

流式细胞术检测结果(表2)显示,治疗后单药组患者血清CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD56+细胞 百 分 率 比 较 治 疗 前 明 显 下 降(t=7.552,4.815,3.014,3.072;均 P<0.05), 联 合 用 药 组 CD3 + 、CD3 +CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD56+、CD3+CD56+细胞百分率在治疗后不仅没有下降,反而较治疗前出现上升趋势。

与治疗后比较,联合用药组CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD56+ 、CD3+CD56+细胞百分率明显高于单药组(t=-1.251,3.868,6.651,3.277,7.308;均P<0.05)。

结果表明,联合 DC-CIK 细胞治疗可以明显改善患者由于化疗导致的免疫功能障碍。


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DC-CIK细胞联合化疗改善了晚期胃癌患者的生活质量

每周期治疗完成后对两组患者疲倦、抑郁、食欲下降、体质量下降、睡眠质量下降等生活质量指标观察随访。

结果显示:联合用药组在疲倦和睡眠质量下降方面较单药组不良反应小(P<0.05)。

结果表明,联合 DC-CIK 细胞治疗晚期胃腺癌患者在一定程度上可以改善因化疗毒副反应或病情本身引起的体力匮乏,且可以明显改善患者的睡眠质量。见表3。
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结论



DC-CIK细胞联合化疗可明显改善局部晚期不可切除转移性胃腺癌患者免疫状态和生活质量,提高了临床疗效,无明显不良反应。


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